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安全注意事项

一、治疗注意事项

1.治疗仪使用时激光输出严禁直射眼睛,防止伤害视力。使用时还需注意意外的镜反射。

2.鼻腔照射治疗时如出现鼻腔发干、全身发困等症状时应减小治疗剂量或停止治疗,稍许休息后即可恢复。

3.激光理疗时少数人可能出现暂时性的头晕等副反应,需密切观察患者病情变化。通常稍许休息后即可恢复。

4.治疗结束,与人体接触后的治疗部件应采用医用酒精或其他无腐蚀性的医用消毒剂在常温下擦拭消毒。本仪器治疗不宜使用高温、高压消毒,也不宜浸泡在消毒液中。

二、安全注意事项

1.使用电源必须与仪器标称的电源相符。电源插座须有底线。

2.建议治疗仪不要与其他医用仪器公用,避免可能的潜在的电磁干扰影响。

3.仪器的激光窗口设置在仪器光纤耦合器的输出端口。

4.治疗仪用于清洗和消毒的溶剂和可燃溶液应该在使用激光仪器前使其挥发。必须避免使用易燃麻醉剂。

5.仪器在不使用时应从钥匙开关上取下钥匙专人保管,以防止不恰当的使用。

6.光纤头为一次性使用医疗用品,已经辐射灭菌,严禁重复使用,避免交叉感染。光纤头保护套破损或受污染,严禁使用。光纤头使用后应按照医疗用品环境保护要求处置,避免污染环境。

7.一次性使用鼻腔内照射光纤头贮存时,应按照说明书要求存放。

8.治疗仪激光光纤传输系统输出发散光束,发散角>100mrad;单路最大激光输出功率<10mW,累积测量不确定度不大于±20%,仪器出厂后任一时间测量时附加到出厂时测量值上的预计增值为∆3mW。

9.治疗仪机载激光功率的测量显示误差不大于±20%。治疗使用前可随时检查激光输出。治疗仪激光功率计应定期校准,校准测量设备精度为±5%。

10.警告标记、说明标记以及标记符号在一起的明显处(见图5)。

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11.本仪器激光辐射分类为3R类,电击防护分类为I类,B型设备57d77836a3e87.jpg,外壳防护等级为IPX0,57d778d267dde.jpg符号的含义为:注意!查阅随机文件。

安全注意事项

1.用于激光鼻腔照射治疗时务必使用本公司生产的经灭菌的一次性使用导光头,保证使用安全、有效。配用吸盘式治疗头进行穴位辅助治疗时,请用医用酒精消毒吸盘表面,硅胶吸盘出现破裂、变形老化时,请及时更换。

2.仪器激光窗口设置在激光治疗头输出端,使用时应将一次性使用鼻腔内照射光纤头插入鼻腔后再开启仪器激光输出。严禁直射眼睛(注意:若不按此规定执行各步操作,可能引起不必要的辐射照射!)。不可直视激光。不能使用小型放大镜、放大镜和显微镜在100mm内观察激光输出,否则可能造成眼危害。如需长时间直视或观察,应佩戴激光防护镜保护眼睛,可选择反射式、防护激光波段650nm、光密度为4的防护镜。

3.仪器工作时严禁取开机罩和插、拔激光输出插头(示意图3中的(16)、(17)插头)。

4.激光警告标记和说明标记在仪器防护罩上的明显处,使用仪器前请看清警告标记和说明标记的内容,并引起足够的注意。

blob.jpg                                    警告标志-危险符号                           激光辐射说明标记

5.使用完后,应从钥匙开关上取下钥匙妥善保管,以防不恰当使用。

6.治疗仪机载激光功率计的测量误差不大于±20%,治疗使用前可随时检查激光输出。激光功率计检定周期为一年,检定测量设备精度为±5%。

7.仪器激光最大输出功率:≤5m,累积测量不确定度不大于±20%,仪器出厂后任一时间测量时附加到出厂时测量值上的预计增值为1.5mW。

8.铭牌上的57d7a4028d7ab.jpg符号表示仪器防电击类型为II类设备:“57d77836a3e87.jpg“表示防电击的程度为B型应用部分;“IPXO”表示外壳防护等级,57d778d267dde.jpg符号的含义为:注意!查阅随机文件。

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9.若需连续使用仪器,应在关闭后间隔5秒再行开机。

10.操作者不能同时触及治疗仪主机信号端和患者。

11.电磁兼容

57d7a7b844636.jpg注意:

      ●GX-1000C半导体激光治疗仪符合YY0505标准电磁兼容有关要求。

      ●用户应根据随机文件提供的电磁兼容信息进行安装和使用。

      ●便携式和移动式RF通信设备可能影响GX-1000C半导体激光治疗仪性能,使用时避免强电磁干扰,如靠近手机、微波炉等;

      ●指南和制造商的声明详见本说明书第十二章。

57d7a7b844636.jpg警示:

      ●设备或系统不应与其他设备接近或叠放使用,如果必须接近或叠放使用,则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。

      ●除设备或系统的制造商作为内部元器件的备件出售的电缆外,使用规定外的附件和电缆可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。

安全注意事项

产品禁忌症:

①癌症和戴心脏起搏器患者禁用。

②鼻腔内不明出血、光过敏者禁用激光鼻腔照射。

注意事项:

1.急性心肌梗塞、心动过缓(心率<60/min)者、孕妇和哺乳期女性或其它病症者请向医生咨询 后使用;

2.开始使用激光鼻腔照射理疗时,少数人可能会出现以下症状:

(a)因脑部血流加快,出现轻微头痛或眩晕;

(b)血压在短时间内有小幅变化;

(c)鼻腔内有分泌物流出。

这些症状均属正常现象,一般可在短时间内消退,如当时感觉不适,可调低激光输出功率或停机休息喝些开水,稍休息后即可恢复。

3.以下情况者需在熟悉仪器使用的人员帮助下使 用:

①年事已高者;

②感官疾病,如:视力或听力障碍者;

③手部动作协调障碍者;

④接受影响记忆力、理解力或执行操作能力的药物治疗者;

⑤认知障碍者;

⑥肢体活动有困难者。

●使用中如有任何不适,应立即停止治疗。

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安全注意事项

产品禁忌症:

①癌症和戴心脏起搏器患者禁用。

②鼻腔内不明出血、光过敏者禁用激光鼻腔照射。

③急性病发作及重症患者、出血倾向、金属内置物局部、心区、孕妇下腹部禁用低频脉冲。

注意事项:

1.请不要与以下医用电子设备同时使用:

①人工心、肺等生命维持用装置;

②心电图机等安装型装置。

2.使用激光鼻腔照射的注意事项:

①急性心梗塞、脑血管意外、受严重创伤或重大手术后病情未稳定者和血卟啉病患者,请向职业医生咨询后使用;

②开始使用激光鼻腔照射治疗时,少数人可能会出现以下症状:

a)因脑部血流加快,出现轻微头痛或眩晕;

b)血压在短时间内有小幅变化;

c)鼻腔内有分泌物流出。

这些症状均属正常现象,一般可在短时间内消退,如当时感觉不适,可调低激光输出功率或停机休息喝些开水,稍休息后即可恢复。

3.使用低频脉冲的注意事项:

①不要与高频设备共用;不要在短波或微波附近(1m范围)使用;

②皮肤知觉障碍者或皮肤异常者慎用,如:皮肤易过敏者;

③靠近胸部使用电极会增加心脏纤颤的危险;

④两电极不可同时置于心脏前后;

⑤儿童(12 岁以下)不能用于头部治疗;

⑥有脑血管意外病史的患者,不要将电极对置于颅脑部;

⑦不要刺激颈动脉窦;

●为避免交叉感染,请勿与他人共用电极片、鼻腔导光头。

●产品不能用于人体治疗以外的目的。

●仪器不能在有任何公告用户建议关闭电子设备的场合使用。

4.以下情况者需在熟悉仪器使用的护理人员监护和帮助下使用:

①年事已高者;

②感官疾病,如:视力或听力障碍者;

③手部动作协调障碍者;

④接受影响记忆力、理解力或执行操作能力的药物治疗者;

⑤认知障碍者;

⑥肢体活动有困难者。

●使用中如有任何不适,应立即停止治疗。

5.安全注意事项

激光窗口设置在激光治疗头端口。

禁止由制造者或其他代理人以外的人提高激光可达发射水平。

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安全注意事项

产品禁忌症:

①癌症和戴心脏起搏器患者禁用。

②鼻腔内不明出血、光过敏者禁用激光鼻腔照射。

③急性病发作及重症患者、出血倾向、金属内置物局部、心区、孕妇下腹部禁用低频脉冲。

注意事项:

1.请不要与以下医用电子设备同时使用:

①人工心、肺等生命维持用装置;

②心电图机等安装型装置。

2.使用激光鼻腔照射的注意事项:

①心动过缓者、糖尿病性视网膜病变者或眼底出血者慎用激光鼻腔照射。急性心梗塞、脑血管意外、严重创伤或手术后病情未稳定者、孕妇及儿童请向医生咨询后使用;

②开始使用激光鼻腔照射治疗时,少数人可能会出现以下症状:

(a)因脑部血流加快,出现轻微头痛或眩晕;

(b)血压在短时间内有小幅变化;

(c)鼻腔内有分泌物流出。

这些症状均属正常现象,一般可在短时间内消退,如当时感觉不适,可调低激光输出功率或停机休息喝些开水,稍休息后即可恢复。

3.使用低频脉冲的注意事项:

①不要与高频设备共用;不要在短波或微波附近 (1m范围) 使用;

②糖尿病患者、皮肤知觉障碍者或皮肤异常者慎用,如:皮肤易过敏者;

③靠近胸部使用电极会增加心脏纤颤的危险;

④两电极不可同时置于心脏投影区前后、左右,任何电极放置方法电流都不可以流过心脏;

⑤儿童(12 岁以下)不能用于头部治疗;

⑥有脑血管意外病史的患者,不要将电极对置于颅脑部;

●为避免交叉感染,请勿与他人共用电极片、鼻腔治疗头。

●产品不能用于人体治疗以外的目的。

●仪器不能在有任何公告用户建议关闭电子设备的场合使用。

4.以下情况者需在熟悉仪器使用的护理人员监护和帮助下使用:

①年事已高者;

②感官疾病,如:视力或听力障碍者;

③手部动作协调障碍者;

④接受影响记忆力、理解力或执行操作能力的药物治疗者;

⑤认知障碍者;

⑥肢体活动有困难者。

●使用中如有任何不适,应立即停止治疗。

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安全注意事项

1. 使用前须仔细阅读使用说明书,了解使用方法后再行使用(注意:如不按规定方法进行操作,可能会引起意外的激光辐射照射)。

2.操作者不要同时触及背板遥控联锁开关针脚与患者。

3.坐浴机支承患者的坐盆体按患者有135KG的质量(正常载荷)设计,超过该质量的患者坐入可能会损坏设备或者对患者造成伤害。

4.坐浴机的钥匙开关为激光控制开关,钥匙必须专人保管。使用激光照射时打开钥匙开关,治疗结束后或不使用时关闭钥匙开关取下钥匙妥善保管,以防止不恰当使用。

5. 根据激光产品的安全标准,本机设置有用于激光安全防护的遥控联锁连接器,使用时必须关好门确保激光输出,如门控开关分离,将切断激光输出。

6. 本机设有紧急激光终止器。如发生紧急情况,可迅速按下坐浴机左侧的红色紧急激光终止器切断电源,终止所有工作状态。紧急情况解除后,将紧急激光终止器按箭头方向轻提旋转复位后即可正常工作。

7. 坐浴机使用时需配戴激光防护镜,激光输出时不要直视激光束,避免激光意外伤害眼睛。

8. 坐浴机为3B类激光产品,根据激光安全标准要求,正常使用时标称眼危害距离(NOHD)为2000mm。

9.应定期对配置的激光功率计进行校准,测量误差不大于±20%。

10. 坐浴机的激光窗口设置在坐浴盆中部。机身明显处贴有如下激光警告和说明标记


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11. 坐浴机的激光输出治疗端面光斑大小5.5mm,允差±20%,激光最大输出40mW; 出厂后随时测量,附加到出厂时测量值上的预计增值为±10%。

12. 用于清洗和消毒的溶剂和可燃溶液应该在使用前使其挥发。必须避免使用易燃麻醉剂或氧化性气体。

13. 坐浴机工作时禁止移动。严禁工作时打开坐浴机机壳,以防触电。

14. 坐浴机更换保险管时必须切断电源才能进行。

15. 禁止制造者或其代理人以外的人进行提高激光发射水平的控制和操作。

16. 坐浴机发生故障时,请按本说明书的维修指南表或电路图进行检查和排除。检修人员必须切断电源才进行检修。如不能排除故障,及时与制造商联系。制造商在认可使用方有合格的技术人员的情况下可提供制造商指定可修理的部件和所

17.坐浴盆勿存放于高温物体附近,以防变形。

18.若坐浴机使用药物或消毒液,建议按照环保要求排放,避免污染环境。坐浴机及坐浴盆建议在使用寿命结束后按照当地环境保护法律法规进行处置。

19.如医生认为有必要使用药物进行治疗时,建议使用对皮肤、粘膜刺激性小、无光敏性或光照后不会引起药性变化、比较安全的药物进行药物浸泡。

20.坐浴室应配备灭火器,操作人员应熟练掌握灭火器使用方法。当坐浴机使用过程中如出现过热引起仪器异味或冒烟等故障请按本说明书第14页中第十五章第二条中的操作步骤操作。

21.设备、附件及包装标记含义见本说明书第19页第二十章设备、附件及包装标记含义说明。

22.电磁兼容

57d7a7b844636.jpg注意:

      ●激光坐浴机符合YY0505标准电磁兼容有关要求。

      ●用户应根据随机文件提供的电磁兼容信息进行安装和使用。

      ●便携式和移动式RF通信设备可能影激光坐浴机性能,使用时避免强电磁干扰,如靠近手机、微波炉等;

      ●指南和制造商的声明详见本说明书第十七章。

57d7a7b844636.jpg警示:

      ●设备或系统不应与其他设备接近或叠放使用,如果必须接近或叠放使用,则应观察验证在其使用的配置下能正常运行。

      ●A类设备拟用于工业环境中,由于KX2000A激光坐浴机传导骚扰和辐射骚扰,在其他环境中要确保电磁兼容可能有潜在困难。

      ●除设备或系统的制造商作为内部元器件的备件出售的电缆外,使用规定外的附件和电缆可能导致设备或系统发射的增加或抗扰度的降低。

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